医咖网上课堂

(二十四)提升领导力专项培训

（二十三）医疗器械各类指南系列课程（共10讲）

（二十二）医疗器械研发知识讲解

（二十一）最新生产、经营监督和临床试验管理规范讲解

（二十）MDSAP法规知识讲解系列课程（共10讲）

（十九）临床评价专项课程（共10讲）

（十八）ISO13485实践指南精解

（十七）医疗器械监督管理条例739号令解读（共10讲）

（十六）医疗器械MDR法规详解系列课程（共70节）

（十五）医疗器械注册与备案管理办法逐条解读（共10节）

（十四）医疗器械英语百日通学习营（共20节）

（十三）医疗器械审评报告学习营（共10节）

（十二）QSR820中英文原版解读学习营（共10节）

（十一）韩老师讲全面质量管理学习营（共10节）

(十)医疗器械体系审核学习营（共10节）

（九）医疗器械无菌知识学习营（共10节）

（八）医疗器械临床知识学习营（共10节）

（七）医疗器械有源知识学习营（共10节）

（六）GMP软件检查指导原则要点学习营（共10节）

（五）FDA法规概述学习营（共10节）

（749）器械委托生产高发问题讲解

（748）如何从中层管理岗突破成为高管?

（747）无源器械有效期管理要点

（746）设计开发输入重点是什么？

（745）医疗器械技术审评基本思路

（744）国家飞检最新缺陷讲解（202404）

（743）医疗器械注册和备案编号的含义你懂吗？

（742）无源器械如何描述产品包装？

（741）临床评价同品种器械的选择路径

（740）医疗器械注册人委托生产监督政策要点

（739）可用性测试对样本的要求

（738）国内接受医疗器械境外临床试验数据吗？

（737）设计更改需要进行验证和确认吗

（736）用于设计验证确认的器械能上市销售吗？

（735）器械注册专员的发展前景好吗？

（734）医疗器械软件有效期如何确定？

（733） 医疗器械管理评审报告主要由哪些内容组成？

（732）突然发现计量校准证书过期了怎么办？

（731）医疗器械原材料退料如何管理？

（730）如何制定和使用内控质量标准？