23 FDA 质量管理体系法规 QSR820法规-工具和设备控制

2018-08-13

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主讲人:Ada Guo
★深圳市龙德生物科技有限公司武汉分公司总经理,资深咨询师、高级讲师、医疗器械质量技术管理研究所资深工程师;
★ 精通QSR820、QSIT、ISO13485等法规及指南的要求,对企业存在的不足具有较强的诊断和整改经验,带领团队帮助企业通过模拟审核、培训、现场指导等方式开展各项体系整改,多次以零缺陷的FDA审核结果完美收官,曾同时辅导两家客户先后在3个星期内以零缺陷喜人成绩顺利通过FDA工厂审核;
主讲人:Ada Guo
主讲人介绍:★深圳市龙德生物科技有限公司武汉分公司总经理,资深咨询师、高级讲师、医疗器械质量技术管理研究所资深工程师; ★ 精通QSR820、QSIT、ISO13485等法规及指南的要求,对企业存在的不足具有较强的诊断和整改经验,带领团队帮助企业通过模拟审核、培训、现场指导等方式开展各项体系整改,多次以零缺陷的FDA审核结果完美收官,曾同时辅导两家客户先后在3个星期内以零缺陷喜人成绩顺利通过FDA工厂审核;

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