国内医疗器械临床评价及临床豁免-指导原则解读(四)-分析评价报告

主讲人：Lyric Xia

★深圳市龙德生物科技有限公司注册部经理，生物工程硕士
★带领团队成功完成多项体外诊断设备、有源医械、无源医械、无菌类医械、软件医械等产品的国内及国际注册申报，特别是成功处理FDA 510K高难度项目及发补项目上拥有多年的法规经验，同时在龙德国际美国代理业务中协助处理国内企业美国登记和列名等方 面拥有丰富的实战经验。